24ago. 99 A las 16:52

EMPRESAS.-FDA CONCEDE EVALUACION PRORITARIA AL ´VISUDINE´ DE CIBA COMO TRATAMIENTO DE DEGENERACION OCULAR POR LA EDAD

ATLANTA, 24 (EUROPA PRESS)

CIBA Vision Corporation, la unidad de cuidados oftalmológicos de

Novartis AG, y QLT PhotoTherapeutics Inc. han anunciado hoy que las

autoridades sanitarias estadounidenses Food and Drug Administration

(FDA) ha asignado el estatus de evaluación prioritaria a la solicitud

de nuevo medicamento (new drug application (NDA)) para la terapia de

Visudyne (verteporfin), lo que supone que la FDA decidirá sobre la

solicitud en un período de seis meses desde su fecha de presentación.

CIBA Vision y QLT solicitaron la autorización de la terapia

Visudyne para el tratamiento de la degeneración macular húmeda

asociada a la edad (wet age-related macular degeneration (AMD)), la

causa principal de pérdida de visión en personas de 50 años en el

mundo Occidental, contabilizado el 16 de agosto de 1999. “Esta

designación de prioridad subraya la necesidad de un tratamiento

efectivo para miles de pacientes que pierden su visión cada año

debido a esta devastadora enfermedad”, comentó la Doctora Julia Levy,

Presidente y consejera delegada de QLT.

“Nos sentimos muy complacidos con este desarrollo y deseemos

trabajar de forma estrecha con la FDA durante los próximos seis meses

mientras evalúan nuestra solicitud”, afirmó Luzi von Bidder,

Presidente de la Unidad de Negocios Oftalmológicos Mundiales de CIBA.

La AMD húmeda se caracteriza por la formación de vasos sanguíneos

anormales con filtraciones (neovasculatura coroidal) que crece en la

parte central de la retina, denominada macula. La forma húmeda supone

aproximadamente un 15% de los casos de AMD, pero contabiliza

aproximadamente el 90% de la pérdida grave de visión asociada con la

enfermedad. Los tratamientos disponibles actualmente tienen una

eficacia limitada y sólo son aplicables en aproximadamente un 10% o

20% de los 500.000 nuevos casos de AMD húmeda que se producen cada

año en el mundo.

(EUROPA PRESS SALUD)

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